注意：培门冬酶的剂量为2500 IU/m2，于为期4周的诱导期第3天进行肌肉注射。天然大肠杆菌左旋门冬酰胺酶给药剂量为6000 IU/m2，在诱导期每周给药3次，连续3周共9次。
对50例诱导期患者脑脊液中门冬酰胺浓度进行了检测。脑脊液中门冬酰胺从给药前3.1 μM 下降到Oncaspar?给药后第4 ± 1天的1.7 μM，第21 ± 1天的1.5 μM。这些情况和天然大肠杆菌左旋门冬酰胺酶给药后是类似的。两个给药组3年无事件生存期约为80%，结果类似。该研究方案中事先没有设计评价无事件生存期的差别。
对门冬酰胺酶高敏的患者临床研究
在4项开放的研究中，包括了42名对左旋门冬酰胺酶产生临床过敏、多次复发的急性白血病患者（39%为急性淋巴细胞白血病），对Oncaspar?的安全性和有效性进行了评价。对左旋门冬酰胺酶高敏的定义为天然大肠杆菌左旋门冬酰胺酶给药后产生全身性皮疹、风疹、支气管痉挛、喉水肿、低血压、局部红斑或肿胀，大于2 公分，持续至少10分钟。所有接受Oncaspar?治疗的患者进行肌肉或静脉注射，剂量为2000，2500 IU/m2，每14天给药1次。Oncaspar?作为单药治疗或者联合治疗的一个组份。再次诱导治疗的总反应率为50%（95%的可信区间为35%～65%），36%完全缓解，14%部分缓解。这个结果与急性淋巴细胞白血病患者接受含大肠杆菌左旋门冬酰胺酶的联合二线化疗的总反应率是类似的。Oncaspar?单药治疗也观察到抗肿瘤活性。在9个复发的或对天然大肠杆菌左旋门冬酰胺酶高敏的成人和儿童急性淋巴性白血病患者中，有3个患者产生反应（1个完全缓解，2个部分缓解）。
◇国内临床研究
在中国儿童患者中进行了一项多中心、单盲、随机、阳性对照的临床研究。共入组131例初治的标危及高危的儿童急性淋巴细胞白血病患者，男性84例，女性47例，年龄3～18岁，随机分为培门冬酶联合化疗试验组（简称试验组）和天然的左旋门冬酰胺酶联合化疗对照组（简称对照组）。试验组65例，对照组66例, 依据《血液学诊断及疗效标准》（第二版 张之南）进行诊断和疗效判定。培门冬酶的剂量为2500 IU/m2，第10, 24天肌肉注射给药， 左旋门冬酰胺酶的剂量为6000 IU/m2，第10，12，14，16，18，20天静脉滴注给药; 均联合长春新碱、泼尼松、及柔红霉素（柔红霉素, 静脉滴注，30 mg/ m2/次，第8、9天给药, 标危组共2次，高危组共4次；长春新碱, 最大2 mg 静脉滴注，2 mg/ m2/次，第8、15、22、29天给药共4次；泼尼松, 口服，40 mg/ m2，最大60 mg/d，第1～35天给药，共4周）。结果试验组与对照组间缓解率比较，差异无统计学意（见表4）。
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